一种柴连口服制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种柴连口服制剂的制备方法，将连翘、广藿香、肉桂分别提取挥发油制得混合A；再将连翘提取挥发油后所剩药渣与麻黄、柴胡、桔梗药材合并提取有效成份，喷雾干燥制成粉末B；然后将混合物A与β-环糊精包合，制得挥发油固体粉末C；最后将粉末B与粉末C混匀装入囊壳中即得。本发明使液体药物实现固体粉末化，解决了挥发油成分不易制成胶囊制剂以及三种挥发油混合后用β-环糊精包合的技术难题。

主权项

一种柴连口服制剂的制备方法，其特征在于所述制备方法步骤如下：步骤一：按质量份数分别称取600～900份连翘、600～900份柴胡、300～450份麻黄、200～300份广藿香、200～300份肉桂和200～300份桔梗；步骤二：将连翘、广藿香、肉桂分别用索氏提取器水蒸汽蒸馏法提取收集挥发油，将提取的连翘挥发油、广藿香挥发油、肉桂挥发油三味油混合，用玻棒搅拌均匀，制得混合物A；步骤三：将连翘提取挥发油后所剩药渣与麻黄、柴胡、桔梗药材合并，加入药材总量8～10倍量水，煎煮2次，每次1小时，纱布过滤，合并两次煎煮液；在80℃条件下，滤液浓缩成相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏冷却至室温，玻棒搅拌下加入适量体积的浓度为95％的乙醇，使含醇量达到60％～75％，室温放置12小时，滤纸滤过，滤液水浴加热挥去乙醇，得醇沉膏；步骤四：往醇沉膏中加入醇沉膏体积6～8倍量纯化水水沉，搅匀，0～8℃条件下放置24小时，取上清液滤纸过滤；在80℃条件下，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.20的浸膏，喷雾干燥制成粉末B；步骤五：将步骤一中的混合物A与β‑环糊精采用饱和水法包合，操作步骤如下：称取适量β‑环糊精置锥形瓶中，加入纯化水，水浴加热使β‑环糊精溶解，溶液放冷至40℃，放于磁力加热搅拌器上恒温搅拌40分钟，取步骤一中的混合物A与氯仿按体积1∶4比例稀释，将挥发油氯仿稀释液缓慢注入β‑环糊精溶液中，加边搅拌，盖上瓶塞，40℃恒温搅拌2～4小时后，置冰箱中冷藏12～24小时，用分液漏斗抽滤，得油固体粉末，将油固体粉末再用少量纯化水洗涤两次放入烘箱中，60℃低温干燥12～18小时，取出干燥物用研钵碾碎，过80目筛，得β‑环糊精包合挥发油固体粉末C；所述混合物A与β‑环糊精的包合按质量比为挥发油∶β‑环糊精∶纯化水＝1∶10∶100；步骤六：将步骤四中制成的粉末B与步骤五中制成的粉末C混匀，装囊壳中即得。