固体形态中性埃索美拉唑的制备方法

摘要

本发明涉及埃索美拉唑的制备方法，具体提供了一种固体形态中性埃索美拉唑的制备方法。本发明用埃索美拉唑碱金属盐制备固体形态中性埃索美拉唑，该方法中所用固体酸式盐酸性都比较弱，进入体系后形成了一种类似于缓冲溶液的体系，pH调解过程中酸碱度波动缓慢，极大程度上避免埃索美拉唑的变色及变质现象。本发明原料来源方便，价格便宜，毒性很小，且制备过程操作简便、周期短，所得产品收率高、稳定性好、利于临床应用，宜于工业化生产，有显著的经济效益。

主权项

一种固体形态中性埃索美拉唑制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将埃索美拉唑的碱金属盐置于其3‑8倍体积量的水中，得到埃索美拉唑的碱金属盐溶液，在溶液中放入活性炭，经脱色过滤后，再加入所述埃索美拉唑碱金属盐1‑5倍体积量的有机溶剂，将所得溶液在0‑35℃下搅拌均匀；（2）在步骤1所得溶液中分批加入固体酸式盐，同时剧烈搅拌，直到溶液 pH为7‑8.5，停止加入所述固体酸式盐，析出结晶，过滤，用水洗滤所得结晶，15‑40℃干燥，即得中性埃索美拉唑白色结晶。