奥美拉唑钠药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种奥美拉唑钠药物组合物，每1000ml奥美拉唑钠药物组合物由40g～60g奥美拉唑钠、2g～4g酒石酸钠和余量的注射用水制备而成。本发明采用酒石酸钠作为辅料。酒石酸钠作为稳定剂和金属螯合剂，同时在规定的使用范围内正好起到了调节pH值的作用，而且可使冻干前后的pH值保持相对稳定。酒石酸钠对提高奥美拉唑钠的稳定性起到了意想不到的效果。

主权项

奥美拉唑钠药物组合物，含有奥美拉唑钠和酒石酸钠，由下法制得：1）依次将2g～4g酒石酸钠、40g～60g奥美拉唑钠加入60%量的注射用水中搅拌溶解，加注射用水至1000ml，搅拌均匀得溶液；2）往步骤1）中得到的溶液中加入0.10g/100ml的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤除菌，将滤液分装、半加塞得分装液； 3）冻干：①预冻：将步骤2）分装液置于预先降温至－35℃～－45℃冷冻箱内，保持2～3小时；②升华：开启真空装置，调节真空度为14Pa，匀速升温至－30℃～－27℃，在此温度保持12小时；③干燥：匀速升温至35℃，干燥8小时，得到奥美拉唑钠药物组合物。