可吸收骨折内固定材料

摘要

本发明属于高分子材料技术领域，具体涉及一种人体可吸收的骨折内固定材料和生产该材料的方法。高强度、高模量的骨折内固定材料来源于生物可降解的合成高分子聚合物，骨折内固定材料具有良好的稳定性，植入体内后强度和模量可保持较长时间并可调控；聚合物的初始分子量要求低，重均分子量小于200,000，分子量分布小于2.0，有效催化剂含量不高于100wtppm。

主权项

一种制备可被人体吸收的骨折内固定用聚乳酸螺钉的方法，其包括如下步骤：将10公斤L‑丙交酯加入到25升不锈钢反应釜中，添加0.05wt％辛酸亚锡作为丙交酯本体开环聚合的催化剂，在180℃条件下真空反应10小时，然后通过换热器提高聚乳酸的温度至190℃，高温聚乳酸经熔体泵注入到闪蒸罐中，闪蒸罐保持真空在100帕以内，得到的聚乳酸通过单螺杆造粒，重均分子量(MW)156,000，分子量分布(MWD)1.7，催化剂的含量为500wtppm，残余单体含量1480wtppm；将聚乳酸切片加入到氯仿溶剂中24小时，保证聚合物完全溶解于溶剂，氯仿的加入重量为聚乳酸的2倍；然后向聚乳酸的氯仿溶液中加入体积比为1∶1的甲醇沉淀聚乳酸，将得到的聚乳酸烘干再造粒，重均分子量152,000，分子量分布1.6，催化剂的含量为80wtppm，残余单体LA含量1450wtppm；得到的低催化剂含量的聚乳酸经过单螺杆挤成圆柱形棒材，直径20毫米，圆柱形聚乳酸棒在130℃的热氮气环境中以4.0的拉伸倍数进行拉伸增强，得到直径10毫米的聚乳酸棒材，通过切削加工制成骨折内固定用聚乳酸螺钉。