协同粘合剂组合物、其制备方法及活性物质和所述粘合剂的具有有益的硬度和脆碎度的片剂

摘要

使用共处理的(a)乙烯基吡咯烷酮(VP)和乙酸乙烯(VA)的共聚物与(b)微晶纤维素(MCC)的协同粘合剂组合物，以1-30∶99-70的(a)∶(b)的重量比，经喷雾干燥得到对于活性物质而言易于压缩的赋形剂粘合剂粉末，通过直接压缩制得药用的、营养的或维生素活性的化合物或组合物(例如不易压缩的药物)的片剂。在可接受的压缩力下，本文得到的片剂具有有益的硬度和脆碎度。

主权项

通过直接压缩制得药用的、营养的或维生素活性的化合物或组合物的片剂的方法，其包括：提供(a)乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯的共聚物与(b)微晶纤维素的水分散体，其中(a)与(b)的重量比为1‑30:99‑70；将所述水分散体在200‑300℃的入口温度和75‑95℃的出口温度，以12000‑24000rpm的喷雾速率进行喷雾干燥以形成其粉末；将所述粉末与活性物质混合，并通过在2000‑7000lbs下直接压缩形成其具有8‑30kP的硬度和1‑2%的脆碎度的片剂，其中(a)具有30‑90乙烯基吡咯烷酮与70‑10乙酸乙烯的重量比。