具有活性成分位点和时间-可控胃肠释放的片剂

摘要

本发明描述了一种具有活性成分位点和时间-可控胃肠释放的药物剂型。

主权项

一种生产片剂的方法，该片剂在胃肠道中的预定可变位置释放皮质类固醇活性成分，所述方法包括确定需要递送皮质类固醇的胃肠道中的位置；形成包衣片，其具有包含皮质类固醇和可膨胀助剂的芯层和不膨胀也不腐蚀的惰性外包衣层；和以所选择的使皮质类固醇在所述预定位置释放的压力压制所述片剂包衣层，其中(a)所述活性成分在摄取之后2‑6小时的周期内，在肠的上部释放，其中活性成分在肠上部的体内释放产生全身作用，并且其中包衣层是利用高达600kg的压力生产的；或(b)所述活性成分在摄取之后6‑10小时的周期内，在肠的下部释放，其中活性成分在肠下部的体内释放基本上产生局部作用，并且其中包衣层是利用高于600kg的压力生产的。