戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物的制备方法

摘要

本发明公开了一种戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物及其制备方法，属于临床检验学和生物技术领域。戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物，其特征在于：为兔抗人HEV-IgG和人IgM嵌合抗体，以1-乙基-3[3-二甲基氨基丙基]碳二亚胺交联构成。本发明的创新点在于：本发明构建的用于免疫分析HEV的嵌合抗体质控物适用于EQA和IQC。利用化学交联方法构建抗HEV IgM质控物在国内外仍属首次。该质控物可在保持相对均一的前提下重复生产，相对稳定，易于高滴度大量获得，没有潜在的生物传染危险性，较为经济，不涉及医学伦理学问题，并且其与抗原的亲和力较高。是一种良好的阳性质控物。

主权项

戊型肝炎兔‑人嵌合抗体质控物，其特征在于：为兔抗人HEV‑IgG和人IgM嵌合抗体，以1‑乙基‑3[3‑二甲基氨基丙基]碳二亚胺交联构成；所述兔抗人HEV‑IgG为多克隆抗体。