精氨酸布洛芬口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及解热镇痛药精氨酸布洛芬口腔崩解片及其制备方法。本发明的精氨酸布洛芬口腔崩解片，由活性成分精氨酸布洛芬和适当的药用辅料组成。其重量百分比为精氨酸布洛芬20％-60％、辅料40％-80％。辅料包括：稀释剂(填充剂)、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、矫味剂、着色剂、泡腾崩解剂中的一种或几种的混合物。本发明的精氨酸布洛芬口腔崩解片可采用矫味剂、胶浆剂、包衣技术或综合运用上述多种方法掩盖主药的辛辣味。本发明口腔崩解片剂，口感良好，服用无需用水，在口腔中迅速崩解，到达胃内能迅速释药，保证能达到迅速起效的目的，同时具有较好硬度，且生产过程不需要特殊设备，适合工业化生产。

主权项

1.一种精氨酸布洛芬口腔崩解片，其特征在于：每1000片精氨酸布洛芬口腔崩解片，按下列配方称取物料：将称取的原辅料按以下步骤制备本发明精氨酸布洛芬口腔崩解片：①将精氨酸布洛芬粉末用聚维酮的乙醇溶液制成软材，过40目筛制粒，干燥；②将①的干颗粒过筛，置流化床底喷装置中，先用1％的羟丙甲纤维素醇溶液包衣，干燥后，再用含PEG 6000和滑石粉的Eudragit E100醇溶液进行包衣，制得包衣的药物颗粒，过30目筛；③将甘露醇和阿斯巴甜混合均匀，用水制成均匀软材，过30目筛制粒，干燥，整粒，得辅料颗粒；④取包衣的药物颗粒、辅料颗粒，加入交联聚维酮和硬脂酸镁，混合均匀，压片，包装。