一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液的制备方法

摘要

本发明揭示了一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液的制备方法，是以妥布霉素为主要原料加入主要辅料泊洛沙姆和其他辅料，溶胀搅拌均匀，过滤灭菌，即制得0.3%妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液。用该方法制备的0.3%妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，不同于一般的眼用凝胶，是一种温度敏感的剂型。

主权项

一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液的制备方法，其特征在于：所述制备原料中包括妥布霉素、泊洛沙姆，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，具体包括如下步骤：步骤一、精确称量处方量的妥布霉素加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二中所得的溶液降温至0℃～４℃，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清稍粘稠的溶液；步骤四、对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液。