一种尼麦角林片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种尼麦角林片及其制备方法。制剂中含有尼麦角林、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、薄膜包衣预混剂。其制备方法是将稀释剂、内加崩解剂混合均匀，用粘合剂适量制空白颗粒，烘干，整粒，备用；将主药用适宜的粘合剂单独制粒，在较低温度下快速烘干，整粒，备用；将主药颗粒与空白颗粒混合均匀，加入外加辅料，总混，压片，包薄膜衣，包装即得。这样既保证了颗粒的流动性，又有利于药物的溶出，更重要的是避免了主药和辅料一起制粒烘干温度高、时间过长而引起的含量降低、有关物质升高。本发明与现有技术相比，具有组方合理，工艺简单，制法独特，溶出度高，制剂稳定性好，成本低等特点。

主权项

一种尼麦角林片，包括主药和辅料，其特征在于每片含有下述组分及重量份数：尼麦角林10～30%，稀释剂20～70%，崩解剂2～10%，粘合剂1～2%的羟丙甲纤维素溶液适量、5～10%PVPk3080%乙醇溶液适量，润滑剂0.3～4.0%，薄膜包衣预混剂2～5%，包衣剂的溶剂为50～95%乙醇，固含量8～12%，所述的薄膜包衣预混剂中含羟丙基甲基纤维素8～12%、遮光剂1～3%、防潮剂0.5～3%。