一种诺氟沙星片的制备方法

摘要

本发明是一种诺氟沙星片的制备方法。按以下制备：取诺氟沙星过筛40-100目，崩解剂过筛60-100目，润滑剂及助流剂过筛80目-120目，将诺氟沙星与大部份崩解剂混合均匀，将用量≤2%的崩解剂品种与润滑剂和助流剂混匀，再加入前述混合粉中，混合均匀，压片即得，其原料的重量配比为：诺氟沙星20-80%，崩解剂5-79%，润滑剂及助流剂      1-8%。还可加入填充剂5-70%。本发明经过大量的试验，通过辅料品种的优势互补、恰当的处方配比、合理的粒度分布、正确的混粉顺序使混合物料获得良好的流动性和优异的压缩性、黏合性、高度的附着性以及对润滑剂的低敏感度。克服了直接压片法生产过程常见的物料不分层、含量不均匀、片重差异大、片面掉粉、崩解慢等缺点，同时解决了湿法制粒工艺的片芯容易变色，溶出度低等问题。

主权项

一种诺氟沙星片的制备方法，其特征在于按以下进行：取诺氟沙星过筛40‑100目，崩解剂过筛60‑100目，润滑剂及助流剂过筛80目‑120目，将诺氟沙星与大部份崩解剂混合均匀，将用量≤2%的崩解剂品种与润滑剂和助流剂混匀，再加入前述混合粉中，混合均匀，压片即得，其原料的重量配比为：诺氟沙星            20‑80%    崩解剂               5‑79%润滑剂及助流剂       1‑8%所述的崩解剂是羟丙基纤维素、羟丙基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、共聚维酮、淀粉中的一种或几种；所述的润滑剂及助流剂是硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、聚乙二醇6000、硬脂富马酸钠中的一种或几种。