摘要 |
1. Способ разработки жидкой фармацевтической композиции, наносимой в форме пены на кожу, где пенящаяся жидкая композиция содержит, по меньшей мере, один растворитель, по меньшей мере, один фармацевтический активный ингредиент и, по меньшей мере, одно вспенивающее средство, отличающийся тем, что объем пены и стабильность пены определяют стандартизированным способом измерения SITA без применения газа-вытеснителя, и что в жидкой композиции, по меньшей мере, одно вспенивающее средство, по меньшей мере, один растворитель и, по меньшей мере, один фармацевтический активный ингредиент изменяют относительно их химической природы и/или концентрации, пока пена, образованная способом измерения SITA, имеет объем пены, по меньшей мере, 400 мл, особенно объем пены от 450 до 1400 мл, и предпочтительно объем пены от 600 до 1200 мл, и такую стабильность пены, которой пена все еще обладает после времени выдержки до десяти минут и особенно после времени выдержки до пяти минут, по меньшей мере, 50% объема пены и особенно от 55% до 100% объема пены и предпочтительно от 85% до 99% объема пены, что изначально существовал непосредственно после образования пены.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что корреляцию произвели между пеной, как определено способом измерения SITA, и фармацевтическими свойствами.3. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что аппликатор для пены выбирают для механического вспенивания жидкой композиции, пена образована из жидкой композиции выбранным аппликатором для пены, и корреляцию производят между свойствами, особенно фармацевтическими свойствами пены, образованной при помощи аппликатора для пены, и объемом пены и/или стабильно |