具有润滑层结构的双层渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及双层渗透泵控释片制剂及其制备方法。所说的双层渗透泵控释片包括传统的片芯、控释层及释药孔，在片芯与控释层之间具有润滑层。润滑层占双层片片芯重量的0.5％～6％，利用润滑层遇水可以快速水化在片芯与控释层之间形成良好的润滑液，减少了含药层与控释层之间的剪切力，使含药层可以被推进层整体推出，药物释放接近100％，克服了传统的双层渗透泵控释片的含药层在释放过程出现死角药物不能完全释放的问题。该技术可以确保制备的双层渗透泵控释片具有良好的生物利用度。

主权项

一种双层渗透泵控释片，包括双层片片芯、片芯外的控释层和控释层上的释药孔，其特征在于，在片芯和控释层之间具有润滑层；  其中，所述的润滑层的材料是高取代羟丙基纤维素或低粘度羟丙基甲基纤维素，所述的润滑层的重量是双层片片芯重量的0.5%～6%，所述的控释层的材料是醋酸纤维素，所述的控释层的材料重量是双层片片芯重量的18%～24%。