| 发明名称 | 一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于将盐酸苯达莫司汀、冻干赋形剂加入30℃-50℃的注射用水中，溶解，迅速加入0℃-10℃的注射用水，混合均匀，开启冷却系统，将药液迅速冷却0℃-10℃，调节pH值，pH值为2.0-3.0，加入活性炭，搅拌，滤除活性炭，过滤，灌装，冻干，即得。本工艺方法不加入有机溶媒，只以水为溶媒，控制pH值和温度，得到制剂有关物质含量低。 | ||
| 申请公布号 | CN101836962B | 申请公布日期 | 2013.02.20 |
| 申请号 | CN200910080529.8 | 申请日期 | 2009.03.20 |
| 申请人 | 北京本草天源药物研究院 | 发明人 | 顾群;金治刚;孙学伟;徐春霞;王东;孙德杰 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4184(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于将盐酸苯达莫司汀、冻干赋形剂加入30℃‑50℃的注射用水中，溶解，迅速加入0℃‑10℃的注射用水，混合均匀，开启冷却系统，将药液迅速冷却至0℃‑10℃，调节pH值，pH值为2.0‑3.0，加入活性炭，搅拌，滤除活性炭，过滤，灌装，冻干，即得。 | ||
| 地址 | 100039 北京市丰台区靛厂村795号 | ||