一种速溶冻干纤维蛋白原和凝血酶制剂组合物、制备方法及其用途

摘要

本发明提供了一种速溶冻干纤维蛋白原和凝血酶制剂组合物、制备方法及其用途，所述组合物包括按mg/ml计的、各组分浓度为纤维蛋白原35～70、柠檬酸钠9～15、氯化钠7～12、聚山梨酯-80 0.3～0.6、甘露醇10～15、精氨酸4～8和谷氨酸3.5～5.5的纤维蛋白原冻干粉和纤维蛋白原溶解液的组合物1和各组分浓度为凝血酶700～1200单位/ml、右旋糖酐20 3～6、甘氨酸15～25、氯化钠5～7和氯化钙4～7的组合物2。本发明的封闭剂避免了艾滋病病毒等传播的危险；增加药物稳定性、减少干热法灭活病毒过程中变性作用；保护生物活性、避免使用部位的高渗引起的局部蓄液及大量无机盐对组织的刺激性，有利于创伤部位的愈合；最大限度保证产品的安全性、独立包装，不仅增长贮存时间，而且使用方便，满足临床和野外急救的需要。

主权项

一种速溶冻干纤维蛋白封闭剂组合物，其特征在于：所述组合物包括：组合物1和组合物2；组合物1包括纤维蛋白原冻干粉和纤维蛋白原溶解液，组合物2包括凝血酶冻干粉和凝血酶溶解液；按mg/ml计：组合物1的浓度为：纤维蛋白原35～70、柠檬酸钠9～15、氯化钠7～12、聚山梨酯‑80 0.3～0.6、甘露醇10～15、精氨酸4～8和谷氨酸3.5～5.5；组合物2的浓度为：凝血酶700～1200单位/ml，右旋糖酐20 3～6，甘氨酸15～25、氯化钠5～7和氯化钙4～7。