用于治疗前列腺疾病的片剂制备方法及其用途

摘要

本发明提供一种用于治疗前列腺疾病的片剂及其制备方法。本发明提供的制备方法包括以下步骤：1)将猪鬃草和皂角刺水提和/或醇提，优选为加水回流提取，并将提取液浓缩成浸膏；2)将王不留行炮制后粉碎，并与步骤1)所制备的猪鬃草和皂角刺浸膏混合，干燥粉碎后制得浸膏粉；3)将蝼蛄和刺猬皮分别炮制并粉碎灭菌后，混合得到蝼蛄和刺猬皮细粉，并与包衣材料混合制得包衣颗粒；4)将步骤2)所制得的浸膏粉与步骤3)所制备的包衣颗粒混合均匀后压片。按照此方法所制备的片剂，辅料用量及数量少，片剂无异常腥臭味，崩解快，脆碎度合符要求，药品保质期长，且生产工艺简单、生产周期短，有效地节能减排，降低生产成本。

主权项

1.一种用于治疗前列腺疾病的片剂，其特征在于，该片剂按重量配比由以下药材制成：其中所述片剂的制备方法包括以下步骤：1）将猪鬃草和皂角刺加水回流提取，并将提取液浓缩成浸膏，其中，浸膏的水提时间为2～3小时，提取液浓缩浸膏的相对密度在80℃时为1.20～1.25；2）将王不留行炮制后粉碎，并与步骤1）所制备的猪鬃草和皂角刺浸膏混合，干燥粉碎后制得浸膏粉，其中，所述的王不留行炮制为清炒炮制，炮制时的温度为120～240℃，时间为3～20分钟；3）将蝼蛄和刺猬皮分别炮制并粉碎灭菌后，混合得到蝼蛄和刺猬皮细粉，并与包衣材料混合制得包衣颗粒，其中，所述的蝼蛄炮制为麸炒炮制，炮制时的温度为100-240℃，时间为3-30分钟，所述的刺猬皮炮制方法为砂烫炮制，炮制时的温度为120-280℃，时间为3-30分钟，所述蝼蛄和刺猬皮细粉与包衣材料的混合是通过以下方法实现的：所述包衣材料使用水、乙醇、丙酮或其混合物作为溶剂溶解，制成质量百分比为2-10%的包衣溶液，将该包衣溶液喷入置于流化床内沸腾的蝼蛄和刺猬皮细粉，干燥；4）将步骤2）所制得的浸膏粉与步骤3）所制备的包衣颗粒混合均匀后压片；其中所述包衣材料选自羟丙基甲基纤维素与乙基纤维素的混合物，且二者在该混合物中的重量百分含量为羟丙基甲基纤维素60-90%和乙基纤维素10-40%。