四妙勇安汤活性部位群干膏粉以及用该干膏粉制备临床药物剂型的制备方法

摘要

四妙勇安汤活性部位群干膏粉以及用该干膏粉制备临床药物剂型的制备方法，它涉及一种四妙勇安汤活性部位群干膏粉以及用该干膏粉制备临床药物剂型的制备方法，本发明是为解决四妙勇安汤中有效抗炎物质含量低，顺应性不好，服用、携带、贮存不便的技术问题，制备方法：将金银花、玄参、当归、甘草水提醇沉，上清液回收乙醇，浓缩；加入氢氧化钠溶液，收集上清液，加入盐酸溶液，收集上层液体；使其通过树脂柱，弃去水洗液，收集乙醇洗脱液，浓缩，干燥得四妙勇安汤活性部位群干膏粉，加入辅料制得各种临床剂型，本发明的方法除乙醇外，不使用其他有机溶剂，工艺流程简单，生产设备要求低，成本低，获得的总黄酮含量达60%以上，适用于工业化生产。

主权项

四妙勇安汤活性部位群干膏粉的制备方法，其特征在于该制备方法按以下步骤进行：一、按质量份数称取2.5~3.5份金银花、2.5~3.5份玄参、1.5~2.5份当归和0.5~1.5份甘草，然后加入质量为金银花、玄参、当归和甘草总质量8~16倍的水，煎煮2~4次，每次煎煮0.5~2h，过滤后收集各次滤液，将得到的滤液在温度为75~85℃的条件下，减压浓缩至相对密度为1.05~1.25，得到浓缩药液；二、向步骤一得到的浓缩药液中加入体积浓度为85%～95%的乙醇，使浓缩液醇沉至浓缩药液中乙醇的体积浓度为60%～80%，静止12～36h，抽滤，收集滤液，然后用体积浓度为60%～80%的乙醇洗涤沉淀，1~3次，收集各次洗涤液并与上述收集的滤液合并，得到上清液，减压蒸馏上清液中的乙醇，浓缩至浓度为0.3～1.1g生药/ml，得到水提醇沉浓缩液；三、向步骤二的水提醇沉浓缩液中加入体积浓度为9%~11%的氢氧化钠溶液，调节pH值至水提浓缩液pH值为6.5~7.0，静置12~24h，使其沉淀，收集上清液，向上清液中加入体积浓度为0.9~1.1mol/L的盐酸溶液，调节pH值至上清液pH值为2~3，再静置12~24h后，收集上层液体；四、用体积浓度为93%~97%的乙醇浸泡大孔吸附树脂，3~4h，使其充分溶胀进行预处理，然后装柱，得到树脂柱，按步骤三收集的上层液体中生药质量与预处理前树脂的质量比为(0.6～1.1)：1，使步骤三收集的上层液体以1~3BV/h的速度通过树脂柱，然后用体积为4~10个树脂柱体积的去离子水洗脱树脂柱，弃去水洗液，再用体积为3~9个树脂柱体积，体积浓度为30%~80%的乙醇溶液洗脱树脂柱，收集乙醇洗脱液；五、减压蒸馏回收步骤四得到的乙醇洗脱液中的乙醇，然后浓缩至相对密度为1.05~1.25，最后进行减压干燥，得到四妙勇安汤活性部位群干膏粉。