结肠靶向包衣系统、结肠靶向口服制剂及其制备方法

摘要

本发明属于制药领域，具体涉及结肠靶向包衣系统、结肠靶向口服制剂及其制备方法。本发明的关键是在于结肠靶向包衣系统施用于包衣前中间体，实现药物在结肠部位被释放、吸收的目的。该包衣系统包括内包衣层和外包衣层；其中，所述的内包衣层为瓜尔豆胶、海藻酸钠、菊粉的混合物，用水溶解后制成浓度为2～5％的包衣液，包衣至增重3～9％，其中，瓜尔豆胶1份、海藻酸钠1-3份、菊粉1-3份；所述的外包衣层为成膜剂与致孔剂的混合物，其重量配比关系为：成膜剂3-4份、致孔剂1-2份；包衣至增重3～15％。本发明结肠靶向包衣系统配制简便，本发明结肠靶向口服制剂可实现大生产化，并且在释放度及生物利用度方面均较优，为临床制备结肠靶向口服制剂提供了一种全新的途径。

主权项

结肠靶向包衣系统，其特征在于：包括内包衣层和外包衣层；其中，所述的内包衣层为瓜尔豆胶、海藻酸钠、菊粉的混合物，用水溶解后制成浓度为2~5%的包衣液，包衣至增重3~9%；其中，混合物的重量配比关系为：瓜尔豆胶1份、海藻酸钠1份、菊粉1份；或瓜尔豆胶1份、海藻酸钠2份、菊粉2份；或瓜尔豆胶1份、海藻酸钠3份、菊粉3份；或瓜尔豆胶1份、海藻酸钠3份、菊粉2份；所述的外包衣层为成膜剂与致孔剂的混合物，其重量配比关系为：成膜剂3‑4份、致孔剂1‑2份；包衣至增重3~15%。