藿香正气口服液的制备方法

摘要

本发明公开了一种藿香正气口服液的制备方法，采用隔膜压滤循环提取分离一体化技术替代回流法、煎煮法和温浸法提取绝大部分处方药材的有效成分，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

主权项

藿香正气口服液的制备方法，由下述配比的原料药制成：苍术80g、陈皮80g、厚朴80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、广藿香油0.8ml和紫苏叶油0.4ml，其特征在于，包括以下步骤：a．厚朴的提取a1．将厚朴粉碎成粗粉，备用；a2．向配料罐中加入体积百分比浓度为35‑60%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为35‑60%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得的药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为35‑60%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，减压回收乙醇，制得厚朴浸膏；a3．向配料罐中加入水，加热至50‑90℃并保温，将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的热水泵入隔膜压滤机，隔膜压滤循环透洗药渣，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为透洗液A；b．白芷的提取b1．将白芷粉碎成粗粉，备用；b2．向配料罐中加入体积百分比浓度为40‑75%的乙醇，加热至40‑60℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为40‑75%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得的药粉，加毕，在40‑60℃条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为40‑75%的乙醇，在40‑60℃条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，减压回收乙醇，制得白芷浸膏；b3．向配料罐中加入水，加热至50‑90℃并保温，将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的热水泵入隔膜压滤机，隔膜压滤循环透洗药渣，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为透洗液B；c．苍术和陈皮的提取c1．将苍术和陈皮粉碎成粗粉，备用；c2．将步骤c1所得的药粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣和药液备用；c3．向装有步骤c2所得药渣和药液的配料罐中加水，加热至50‑90℃保温搅拌提取，将提取完毕的料浆泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将预热至50‑90℃的水泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；将两次压滤液和压榨液合并，记为透洗液C；d．大腹皮的提取d1．将大腹皮粉碎成粗粉，备用；d2．将步骤d1所得药粉加水煎煮两次，合并两次煎煮液，滤过，收集滤液，记为提取液D；e．茯苓的提取e1．将茯苓粉碎成粗粉，备用；e2．向配料罐中加入水，加热至50‑90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤e1所得的药粉，加毕，在50‑90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液E；f．生半夏的提取f1．将生半夏粉碎成粗粉，备用；f2．取相当于生半夏四分之一重量的生姜，加水粉碎，得生姜匀浆，备用；f3．向配料罐中加入水和步骤f2所得的生姜匀浆，加热至50‑90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的料浆泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤f1所得的药粉，加毕，在50‑90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50‑90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，浓缩，制得半夏清膏；g．制剂g1．将步骤a3所得的透洗液A、步骤b3所得的透洗液B、步骤c3所得的透洗液C、步骤d2所得的提取液D和步骤e2所得的提取液E合并，浓缩至50℃相对密度为1.10‑1.20的清膏；g2．将步骤g1所得的清膏与步骤f3所得的半夏清膏合并，加入2倍重量的体积百分比浓度为95%的乙醇进行醇沉处理，滤过，滤液回收乙醇；g3．向步骤g2回收乙醇后的溶液中加入步骤a2所得的厚朴浸膏、步骤b2所得的白芷浸膏、步骤c2所得的苍术和陈皮挥发油、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油以及增溶剂，混匀，加水稀释，用氢氧化钠溶液调节pH值至5.8‑6.2，静置，滤过，即得藿香正气口服液。