重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

摘要

本发明公开了一种重组牛碱性成纤维细胞生长因子的外用溶液及其制备方法。在本发明的方案中，每15毫升所述外用溶液中包含的组分及用量为：重组牛碱性成纤维细胞生长因子40000-120000IU、蛋白保护剂1-10mg、PH缓冲剂适量、加注射用水至15mL；其中，所述的蛋白保护剂为人血白蛋白，所述外用溶液的pH值为6.5-7.5。本发明的外用溶液避免了配伍禁忌和辅料可能给人体带来的危害，且能快速、持久、有效地促进创面愈合，增加了病人的顺应性，并能实现了活性多肽在溶液状态下的低温保存，使用方便。另外，本发明的制备方法操作简单，且能保证外用溶液中重组牛碱性成纤维细胞生长因子的活性。

主权项

1.一种重组牛碱性成纤维细胞生长因子的皮肤外用溶液，其特征在于其组分及用量为：重组牛碱性成纤维细胞生长因子6300 ×10⁴IU；人血白蛋白 5gNa₂HPO₄ 90gNaH₂PO₄ 50g注射用水加至15000mL共制 1000支具体制备方法为：一、将上述处方中的重组牛碱性成纤维细胞生长因子原液、蛋白保护剂和pH缓冲剂溶于注射用水中，并保证每15ml溶液中含有重组牛碱性成纤维细胞生长因子63000IU；此过程中需对溶液的pH进行控制，保证外用溶液的pH为7.2，调节pH采用1M的盐酸溶液/氢氧化钠溶液进行调整；二、用0.22μm滤膜过滤除菌，收集滤液；三、在无菌条件下按照规格分装。