自体真皮成纤维细胞的剂量单位调配物

摘要

剂量单位由自体细胞疗法产品组成，所述产品由针对待治疗的每个个体所生长的成纤维细胞构成。使用现行良好制造规范（CGMP）和标准组织培养程序从每个个体自身皮肤的活检体生长的自体成纤维细胞的悬浮液在含有具有至少98%成纤维细胞纯度以及至少85%成活力的低温保存的成纤维细胞或其前驱体的小瓶中供应，用于以1.0-2.0×107个细胞/毫升的浓度投予1到6mL、优选2mL的细胞。当注射到鼻唇沟皱纹（鼻侧上延伸到嘴角的皱褶）中时，认为自体成纤维细胞会增加细胞外基质组分（包括胶原蛋白）的合成，从而减轻这些皱纹的严重程度。已证实投药剂量和时机对达成临床上显著的成果至关重要。

主权项

一种剂量调配物，其包含1.0×107到2.7×107个细胞/毫升，其中至少98%的所述细胞是自体人类成纤维细胞或其前驱体，其中至少85%为存活的；以及可选的低温保存培养基。