ESTABILIZACION DE INMUNOGLOBULINAS Y OTRAS PROTEINAS MEDIANTE UNA FORMULACION ACUOSA CON CLORURO DE SODIO A pH ACIDO DEBIL A NEUTRO

摘要

Formulaciones acuosas estables al almacenamiento de proteínas lábiles a un pH ligeramente ácido a neutro. La presente también provee métodos para estabilizar una composición de proteínas terapéuticas lábiles a un pH ligeramente ácido a neutro. Ventajosamente, los métodos y las formulaciones provistas permiten composiciones acuosas estables de proteínas lábiles a pH ligeramente ácido a neutro de utilidad para una administración parenteral.Reivindicación 1: Una composición acuosa estable durante el almacenamiento de una proteína terapéutica lábil que comprende: (a) una proteína terapéutica lábil; (b) entre 75 mM y 200 mM de una sal cloruro de metal alcalino; (c) un aminoácido; y (d) un pH de entre 5,5 y 7,5.