HIDRATO DEL HIDROCLORURO DE AGOMELATINA Y PREPARACION DE ESTE

摘要

SE REFIERE A UN HIDRATO DE HIDROCLORURO DE AGOMELATINA DE FORMULA (I) DONDE X ES CLORO, CUYOS PICOS DE ANGULOS DE DIFRACCION EXPRESADOS EN GRADOS 2-THETA SON 9.076 ± 0.2; 13.635 ± 0.2; 14.427 ± 0.2; 16.872 ± 0.2; 18.176 ± 0.2; 21.610 ± 0.2; 22.259 ± 0.2; 22.794 ± 0.2; 23.878 ± 0.2; 24.214 ± 0.2; 25.457 ± 0.2; 25.714 ± 0.2; 27.430 ± 0.2 Y 29.207 ± 0.2. TAMBIEN SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA Y A UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION DEL HIDRATO DE HIDROCLORURO DE AGOMELATINA QUE COMPRENDE A) DISOLVER LA AGOMELATINA EN UN DISOLVENTE ORGANICO TAL COMO ACETATO DE ETILO; B) ANADIR UNA DISOLUCION ACUOSA DE HCl GOTA A GOTA PARA PRECIPITAR EL CRISTAL DEL PRODUCTO SIENDO LA TEMPERATURA DE REACCION DE 0ºC A 20ºC; C) LAVAR Y SECAR EL SOLIDO DESPUES DE LA CRISTALIZACION. DICHO HIDRATO DE HIDROCLORURO DE AGOMELATINA ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DE TRANSTORNOS DEL SISTEMA MELATONINERGICO, TRANSTORNOS DEL SUENO, ANSIEDAD, DEPRESION MAYOR, ESQUIZOFRENIA