一种治疗慢性充血性心力衰竭征的注射剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗慢性充血性心力衰竭征的注射剂及其制备方法。所述的药物组合物含有重量比3%～6%的蜚蠊提取物，10%～30%聚乙二醇和0.7～1.0%氯化钠，余量为注射用水。所述的制备方法包括蜚蠊提取物制备：蜚蠊干虫体粉碎成粗粉，经乙醇回流，提取液经减压浓缩得稠膏；再加纯化水使油水分离，收集水层药液，活性炭吸附，装柱，正丁醇洗脱，洗脱液经减压浓缩后进行二次醇提，滤液经减压浓缩后水提，离心、过滤，脱色、超滤后减压浓缩得蜚蠊提取物稠膏。药物注射剂的制备：按组合物配比将蜚蠊提取物、药用聚乙二醇和药用氯化钠混合，调pH值5.4～6.4，用注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封、灭菌、灯检、包装，即得蜚蠊提取物的注射剂。

主权项

一种治疗慢性充血性心力衰竭征的注射剂制备方法，所述的注射剂中含有重量比3～6%的蜚蠊醇提取物，10～30%聚乙二醇和0.7～1%氯化钠，余量为注射用水；所述的聚乙二醇为400型聚乙二醇；其特征在于所述的注射剂的制备方法包括：蜚蠊醇提取物制备：蜚蠊干虫体粉碎成粗粉，经5～10倍重量的90～95%乙醇渗漉提取8～12小时，提取液经减压浓缩得稠膏；再加4～6倍纯化水充分搅拌并静置12～24小时使油水分离，去除沉淀物和油脂，收集水层药液，加入药用活性炭静置1～2小时吸附药液至无色，装柱，水饱和正丁醇洗脱，洗脱液经减压浓缩后加入8～10倍重量的65～85%乙醇进行二次醇提，冷藏12～24小时后过滤，滤液经减压浓缩后，再加入8～10倍重量份的纯化水进行水提，经冷藏后12～24小时，低温离心过滤得水提液，水提液用0.1～0.5%重量比的针用活性炭脱色，边加边搅拌，并加热至60～80℃后静止0.5～1小时；经膜过滤器过滤、超滤后减压浓缩得蜚蠊提取物稠膏；药物注射剂的制备：按组合物配比将蜚蠊提取物、药用聚乙二醇和医用氯化钠混合，用注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封、灭菌、灯检、包装，即得蜚蠊提取物的注射剂。