Esterilización a alta presión para la esterilización definitiva de preparaciones farmacéuticas y productos médicos

摘要

Método para esterilizar un sistema de dispersión dinámico que comprende los pasos de presurizar elsistema por encima de 0,25 MPa para aumentar la temperatura del sistema por encima de 100ºC duranteun período suficiente para obtener un sistema estéril, donde el sistema de dispersión tiene una micro- onano-dispersión de partículas finas o gotitas y las partículas finas o gotitas presentan un estado estable yun estado inestable; y eliminar la presión sobre el sistema antes de que las partículas finas o las gotitas delmismo alcancen el estado inestable, caracterizado porque las partículas o gotitas comprenden uncompuesto terapéuticamente activo y un excipiente que se asocia al compuesto terapéuticamente activo ycomprendiendo un agente tensioactivo