发明名称 一种丹参酚酸类成分提取除杂方法
摘要 本发明涉及一种用于制备注射剂的中药提取液的除杂方法。其步骤包括:丹参原药材或饮片,用纯化水提取;提取液减压浓缩、冷藏;经离心,取清液;超滤,取透过液;煮后调节pH;冷藏后进行离心,取清液;调节pH,煮沸,保温搅拌,滤过,冷藏后进行离心,取清液;用3000~10000截留分子量的超滤膜进行超滤,透过液即为丹参精制液——用于制备丹参注射液或滴注液的配制原料。
申请公布号 CN102885886A 申请公布日期 2013.01.23
申请号 CN201110201320.X 申请日期 2011.07.19
申请人 上海长征富民金山制药有限公司 发明人 范步高;陈亚玲;李卫
分类号 A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I 主分类号 A61K36/537(2006.01)I
代理机构 上海新天专利代理有限公司 31213 代理人 龚敏
主权项 一种丹参酚酸类成分提取除杂方法,其特征在于,除杂步骤包括: 步骤1,丹参原药材或饮片,用纯化水提取3次;步骤2,提取液减压浓缩至相对密度1.10~1.15(60~70℃),冷藏12~24小时;步骤3,用每分钟4500转以上的碟式沉降分离机进行离心,取清液;步骤4,用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心,取清液;步骤5,用不大于0.22微米的无机陶瓷膜进行超滤,取透过液;步骤6,用40%(g/ml)盐酸溶液调节pH至9,煮沸1小时,再用4mol/L盐酸溶液调节pH至6,冷藏12~24小时;步骤7,用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心,取清液;步骤8,用4mol/L盐酸溶液调节pH至4,煮沸,加0.1%~0.3%(g/ml)针用活性炭,保温搅拌20~30分钟,滤过,冷藏12~24小时;步骤9,用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心,取清液;步骤10,加注射用水至相对密度1.01~1.05(60~70℃),用4mol/L盐酸溶液调节pH至2~3,冷藏24~36小时;步骤11,用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心,取清液;步骤12,用3000~10000截留分子量的超滤膜进行超滤,透过液即为用于制备丹参注射液或滴注液的配制原料——丹参精制液。
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