粘结剂组合物和压缩性不良药物加工成预定硬度和脆性的片剂的方法

摘要

使用一种粘结剂组合物，通过直接压缩，制造了一种压缩性不良药物的片剂，该粘结剂组合物是一种聚合物、较好一种有所定义玻璃化温度(Tg)的聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)和乙酸乙烯酯(VA)的共聚物，并混合一种能使该共聚物的Tg降低至少10℃的增塑剂例如有机酯或多醇。将该粘结剂组合物和该药物以可接受压缩力直接压缩成一种预定硬度和脆性的片剂。

主权项

压缩性不良药物片剂的直接压缩制造方法，该方法包括：提供一种粘结剂组合物和其它赋形剂，该粘结剂组合物是通过喷雾干燥水性分散体而获得的，其中所述水性分散体是60wt％聚乙烯基吡咯烷酮和40wt％乙酸乙烯酯的、玻璃化温度为106℃的共聚物和能使所述共聚物的玻璃化温度降低至少10℃的一种增塑剂的混合物的水性分散体，其中所述增塑剂和所述共聚物一起分散在整个所述粘结剂组合物中；使所述粘结剂组合物、所述其它赋形剂、以及所述药物混合；和通过以可接受压缩力直接压缩形成其一种有预定硬度和脆性的片剂；其中，所述增塑剂选自下列组成的一组：聚乙二醇4000和柠檬酸三乙酯；并且其中所述增塑剂是以5～15wt％的数量存在于所述粘结剂组合物中的。