| 摘要 |
1. Способ лиофильной сушки эритроцитарного диагностикума (варианты), включающий глубокое замораживание препарата, перемещение в камеру для лиофилизации и его дальнейшую сублимацию в условиях вакуума с последующим формированием лиофилизата, отличающийся тем, что на подготовительной стадии после осаждения методом центрифугирования, отделения супернатанта эритроциты разбавляются в соотношении 1:9 средой высушивания, состоящей из раствора реополиглюкина 15 мас.%, сахарозы 7,5 мас.% в дистиллированной воде, а температура полки и давление в камере для сублимации не изменяются первые 8 ч и составляют соответственно -15°C и 30 Pa, затем, в течение последующих 14 ч плавно меняются соответственно со скоростью (2,6±0,4)°C/ч и (2±0,1) Ра/ч до 22°C и 3 Pa и при указанных параметрах выдерживается не менее 3 ч.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что после подготовительного этапа биопрепарата и его перемещения в камеру сублимационной установки его лиофилизация проводится путем ступенчатого изменения температуры полки и давления при количестве ступеней не менее 10 и следующих изменениях параметров: первые 8 ч: -15°C и 30 Pa, далее ступенями по (4±3)°C и (6±5) Ра в течение 14 ч до значений, соответственно, 22°C и 3 Ра, при которых выдерживается не менее 3 ч. |
