氟比洛芬对乙酰氨基酚酯固体分散体及其制备方法

摘要

本发明涉及氟比洛芬对乙酰氨基酚酯固体分散体及其制备方法，此抗炎镇痛前药主要成分为全新化合物氟比洛芬对乙酰氨基酚酯，本发明通过加入亲水性载体材料，分别采用溶剂法、溶剂-熔融法、熔融法制备氟比洛芬对乙酰氨基酚酯固体分散体；该固体分散体可进一步与适当辅料混合制成口服片剂，或胶囊剂。本发明能显著增大药物溶解度和溶出速度，药物在水中的溶解度比原料药物提高了10-100倍，在溶出介质中45分钟累积溶出百分率也随之大幅提高，最终改善了药物的口服吸收度。

主权项

氟比洛芬对乙酰氨基酚酯固体分散体，其特征在于：该固体分散体由氟比洛芬对乙酰氨基酚酯和载体材料组成；氟比洛芬对乙酰氨基酚酯和载体材料的重量之比为1:1~1:20；所述载体材料为聚乙二醇、聚维酮、泊洛沙姆188、羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂类中的一种或几种混合物。