| 发明名称 | 一种糜蛋白酶组合物冻干粉及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种糜蛋白酶制剂，具体讲，涉及一种糜蛋白酶组合物冻干粉及其制备方法。本发明的糜蛋白酶组合物冻干粉由糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇组成，所述糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇的比例为100万单位：1g～1.8g∶0.05g～0.6g。该糜蛋白酶组合物冻干粉平均的孔隙率为85％～98％。本发明还涉及该糜蛋白组合物冻干粉的制备方法。本发明的糜蛋白酶冻干粉针剂外观饱满均一、孔隙率高、复溶性好、稳定性高，并且处方简单，药用辅料添加比例小，对人体的副作用小，安全可靠。本发明对糜蛋白酶冻干粉的制备工艺做了进一步的改进，通过改进配液过程中的温度、配液体积、冻干过程并进行两次除菌。 | ||
| 申请公布号 | CN102860988A | 申请公布日期 | 2013.01.09 |
| 申请号 | CN201110187341.0 | 申请日期 | 2011.07.05 |
| 申请人 | 海南锦瑞制药股份有限公司 | 发明人 | 钟正明;马鹰军;王小树;罗韬 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K38/48(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人 | 王明霞 |
| 主权项 | 一种糜蛋白酶组合物冻干粉，其特征在于，所述糜蛋白酶组合物冻干粉由糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇组成，所述糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇的比例为100万单位：1g～1.8g∶0.05g～0.6g，优选为100万单位：1.2g～1.6g∶0.08g～0.4g，最优选为100万单位：1.4g∶0.1g。 | ||
| 地址 | 570216 海南省海口市南海大道海口保税区8号厂房 | ||