一种瓜蒌皮注射制剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，本发明提供一种瓜蒌皮注射制剂及其制备方法。其中瓜蒌皮提取物制备方法为：将瓜蒌皮粉碎成粒径小于等于250μm的瓜蒌皮粉末；将粉末加入水中，在一定压力下提取，卸除压力，过滤后、浓缩，得第一浸膏；取第一浸膏通过半透膜后，收集保留液，与氯仿-正丁醇的混合溶液反应脱蛋白，收集水层，浓缩，获得第二浸膏；取所述第二浸膏加入乙醇，静置，离心后取上清液，浓缩，获得第三浸膏，过滤后收集滤液，即得。本方法工作效率高，生产成本低；由本方法获得的提取液制得的注射剂，质量稳定，安全性高。

主权项

一种瓜蒌皮注射制剂，包括瓜蒌皮提取物，其特征在于瓜蒌皮提取物的制备方法为：(a)将瓜蒌皮粉碎成粒径小于等于250μm的瓜蒌皮粉末；(b)将(a)中的粉末加入水中，在300～400MPa条件下提取5～8min，卸除压力，过滤后收集滤液，第一次浓缩至相对密度为1.1～1.3，获得第一浸膏；(c)取所述第一浸膏在3～5℃通过半透膜后，收集保留液，与氯仿‑正丁醇的混合溶液反应脱蛋白，保留液与氯仿‑正丁醇的混合溶液体积比为4∶1～5∶1的，收集水层，第二次浓缩至相对密度为1.1～1.3，获得第二浸膏；(d)取所述第二浸膏加入浓度为80～95％的乙醇，静置20～24h，离心后取上清液，第三次浓缩至相对密度为1.1～1.3，获得第三浸膏，过滤后收集滤液，即得；以g/ml计，所述第二浸膏与乙醇的质量体积比为1～3。