一种六味地黄软胶囊制剂及其制备方法

摘要

本发明属于中药领域，具体涉及一种六味地黄软胶囊制剂及其制备方法。本发明提供的制备方法可以较多地提取得到药物的有效成分，去除杂质，更好地发挥药效，减少药物的服用剂量。

主权项

一种六味地黄软胶囊，其特征为该产品由熟地黄、制山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮、山药及辅料制成，其中原料及辅料的重量配比为：熟地黄4～12、制山茱萸2～6、茯苓1～5、泽泻1～5、牡丹皮1～5、山药2～6、辅料0.5～2.5，该产品的制备方法如下：取熟地黄、制山茱萸加乙醇回流提取，滤过，药渣备用；滤液浓缩至清膏，清膏加水，搅拌均匀，滤过，滤液冷藏，离心，上清液用分子量截留值为30000的超滤膜超滤，收集超滤液，超滤液浓缩至稠膏，得提取物I；取茯苓、泽泻加乙醇回流提取，滤过，药渣备用；滤液浓缩至稠膏，得提取物II；取熟地黄、制山茱萸、茯苓、泽泻药渣与山药加水提取，滤过，滤液浓缩至清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70％～90％，静置，沉淀加水使溶解，滤过，滤液再次加乙醇使含醇量达70％～90％，静置，保留沉淀；沉淀加水搅拌，滤过，滤液冷藏，离心，上清液依次用分子量截留值为50000、30000的超滤膜超滤，收集超滤液，超滤液浓缩至稠膏，得提取物III；取牡丹皮提取丹皮酚，得丹皮酚细粉，备用；牡丹皮药渣加60％～80％乙醇回流提取，滤过，滤液浓缩至清膏，清膏加水，搅拌均匀，滤过，滤液冷藏，离心，上清液用分子量截留值为30000的超滤膜超滤，收集超滤液，超滤液浓缩至稠膏，得提取物IV；另取辅料，加入上述提取物I、II、III、IV及丹皮酚细粉，搅匀，制丸、洗丸、干燥，即得。