Prüfverfahren und -vorrichtung für Bioreaktorbehälter sowie Verwendung

摘要

Ein Aspekt betrifft ein Verfahren zum Prüfen der Integrität eines Bioreaktorbehälters mit den Schritten: – Bereitstellen eines Bioreaktorbehälters mit einer fluiddichten, zumindest bereichsweise flexiblen Wandung und mit zumindest einer Behälteröffnung; – Bereitstellen einer Prüfvorrichtung mit einer Bioreaktorbehälteraufnahme und einer fluiddurchlässigen und/oder strukturierten Aufnahmeschicht, welche austauschbar an der Bioreaktorbehälteraufnahme angeordnet ist; – Anordnen des Bioreaktorbehälters in der Bioreaktorbehälteraufnahme, wobei der Bioreaktorbehälter mit seiner Wandung zumindest bereichsweise die Aufnahmeschicht in der Bioreaktorbehälteraufnahme kontaktiert; – Verbinden der zumindest einen Behälteröffnung des Bioreaktorbehälters mit einer Fluidquelle; – Füllen des Bioreaktorbehälters mit einem Fluid aus der Fluidquelle, um zu einem ersten Zeitpunkt T1 einen vorbestimmten Überdruck P1 in dem Bioreaktorbehälter zu erzeugen; – Diskriminieren, ob der Bioreaktorbehälter hinreichend dicht ist sowie eine entsprechende Vorrichtung und eine Verwendung.