苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法

摘要

本发明公开了苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，将苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、粉碎、过筛后进行混合，加入润滑剂制粒，压片。本发明降低了苯磺酸左旋氨氯地平片的有关物质的量，提高了稳定性。采用流化床一步制粒的方法制备苯磺酸左旋氨氯地平，简化了制备步骤，缩短了时间，优化了工艺参数，显著增加了产品的溶出度，提高了质量。本发明方法适于工业化生产，有较大的应用价值。

主权项

1.苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法，其特征在于，该方法包括：(1)配方：按1000000片素片计算(2)方法：①原料粉碎、混合：将苯磺酸左旋氨氯地平、磷酸氢钙粉碎后，过100目筛，另将微晶纤维素、羧甲淀粉钠粉碎，过80目筛，然后将它们混合；②制粒：混合物通过流化床一步制粒机混合均匀，然后制粒，干燥后整理过24目筛，加入润滑剂并在混合机中混合均匀，测定水分含量达到标准为1.5％～2.5％，粒度分布在30±5％，堆密度在0.65±0.02g/ml；③制片：将上述颗粒用fette30P/C高速旋转压片机进行压片。