布洛芬苯海拉明分散片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种布洛芬苯海拉明分散片，处方按质量百分比计由以下组分组成：布洛芬40%、盐酸苯海拉明5%或枸橼酸苯海拉明7.6%、填充剂30%~43%、崩解剂5%~15%、粘合剂2%~8%、表面活性剂0.1%~1%、润滑剂1.5%~4%和矫味剂0.5%~1.5%；填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖和甘露醇的至少两种，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和/或交联聚维酮，粘合剂为聚维酮K30，表面活性剂为十二烷基硫酸钠，润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶，矫味剂为阿司帕坦和甜菊素；本发明还提供了该分散片的制备方法，操作简便，成本低廉，适用于工业化生产，所得产品质量稳定可控，外观美观，口感好，硬度合适，在20±1℃水中3分钟完全崩解并通过2号筛，30分钟时药物溶出度均达到85%以上。

主权项

布洛芬苯海拉明分散片，其特征在于，处方按质量百分比计由以下组分组成：布洛芬40%、枸橼酸苯海拉明7.6%、微晶纤维素22%、甘露醇18.4%、交联羧甲基纤维素钠2%、交联聚维酮4.2%、聚维酮K30 2%、十二烷基硫酸钠0.6%、硬脂酸镁1.2%、微粉硅胶0.6%、阿司帕坦1%和甜菊素0.4%。