| 摘要 |
1. Диагностический тестовый элемент (110) для обнаружения аналита в пробе (126) жидкости тела, в частности цельной крови, содержащий по меньшей мере одно тестовое поле (116) с по меньшей мере одним реагентом-индикатором, причем реагент-индикатор способен при наличии аналита испытывать по меньшей мере одно обнаруживаемое изменение, в частности оптическое изменение, причем тестовое поле (116) включает по меньшей мере один детекторный слой (118), содержащий реагент-индикатор, где детекторный слой (118) содержит частицы (137), причем по меньшей мере 90% всех частиц (137) детекторного слоя (118) имеет фактический размер менее 10 мкм, где для определения распределения частиц по размерам применяется способ электронной микроскопии, причем при установлении распределения частиц по размерам учитываются только частицы с размером минимум 200 нм, где тестовое поле (116) имеет сторону нанесения (128) для нанесения пробы (126) и сторону детектирования (120) для обнаружения изменения реагента-индикатора, в частности, оптического изменения, где тестовое поле (116), кроме того, содержит по меньшей мере один разделительный слой (122), причем разделительный слой (122) расположен на стороне детекторного слоя (118), обращенной к стороне нанесения (128), причем разделительный слой (122) содержит по меньшей мере один пигмент.2. Диагностический тестовый элемент (110) по п.1, где по меньшей мере 80% всех частиц (137) детекторного слоя (118) имеет фактический размер частиц менее 5 мкм, в частности, менее 1 мкм.3. Диагностический тестовый элемент (110) по п.1 или 2, где по меньшей мере 70% всех частиц (137) детекторного слоя (118) имеет фактический размер менее 900 нм.4. Диагностический тестовый элемент (110) по |
