发明名称 一种治疗牙周炎的固齿散的制备工艺
摘要 本发明公开了一种治疗牙周炎的固齿散的制备工艺,其组份包括龟甲、大青盐、川芎、香附、荷叶、花椒、木槿皮、白芷,其工艺流程包括A原药材预处理;B药材粉碎干燥后并放至室温的净药材分别在粗粉机粉碎成药材粗粉,并经80目筛网过筛;C灭菌利用环氧乙烷对各药材粗粉灭菌;D干燥灭菌后的药材粗粉含水量较高,将各药材粗粉置于烘箱内干燥至水分在5.0-6.0%;E粉碎、过筛将烘干后的各药材粗粉分别置于微粉机内粉碎成最细粉,并经120目筛网过筛,得到的各最细粉;F称量、配料、包装将各药物最细粉按组份质量配比称量投料,总混;分装,密封包装,即得成品;本制备工艺机械自动化程度高,质量得到进一步保证,劳动强度低,生产效率高。
申请公布号 CN102188585B 申请公布日期 2012.12.19
申请号 CN201110117286.8 申请日期 2011.05.09
申请人 湖北神农制药有限公司 发明人 夏予华
分类号 A61K36/8905(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)N;A61K35/56(2006.01)N 主分类号 A61K36/8905(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种治疗牙周炎的固齿散的制备工艺,其组分包括龟甲、大青盐、川芎、香附、荷叶、花椒、木槿皮、白芷,所述组分按质量配比为龟甲27、大青盐27,川芎、香附、荷叶各18,花椒、木槿皮各15,白芷12,其工艺流程包括A原药材预处理   龟甲:将龟甲浸泡至皮肉松软后,用硬刷或钢丝刷除尽上面附着的残肉,并用清水漂洗干净,在75‑80℃条件下干燥;大青盐:净选后,以75‑80℃干燥;川芎:净选后,洗润,切片,在55‑60℃干燥;香附:除去杂质及毛须,润透,切薄片,在55‑60℃干燥;荷叶:喷水,稍润,切丝,在55‑60℃干燥;花椒:挑选,去掉种子及杂质,在55‑60℃干燥;木槿皮:洗净,润透,切段,在以75‑80℃干燥;白芷:净选后,洗净,润透,切片,在55‑60℃干燥;其中所有原药材预处理后在烘箱进行干燥,干燥后药物水分不超过6.0%;切片在往复式切药机进行;B药材粉碎干燥后并放至室温的净药材分别在粗粉机粉碎成药材粗粉,并经80目筛网过筛;其中龟甲质地坚硬,要先单独用破碎机破碎后再粉碎成药材粗粉;C灭菌利用环氧乙烷对各药材粗粉灭菌;D干燥灭菌后的药材粗粉含水量较高,必须在热风循环烘箱进行干燥,将各药材粗粉置于烘箱内干燥至水分在5.0‑6.0%;E粉碎、过筛将烘干后的各药材粗粉分别置于微粉机内粉碎成最细粉,并经120目筛网过筛,得到的各最细粉;F称量、配料、包装将各药物最细粉按组分质量配比称量投料,投料时按等量递增法过筛混合,转入三维混合机中总混;然后将总混后的药粉在微粉灌装机分装,密封包装,即得成品; 上述C、D、E、F步骤是在无菌室中进行的,各药材粗粉品在所述的D步骤的干燥温度和A步骤的干燥温度相同;所述的环氧乙烷灭菌,其步骤包括:C1将待灭菌的药材粗粉置于灭菌器内密闭,加热至55℃,用真空泵将无菌器抽至真空;C2向无菌器内通入环氧乙烷混合气体,其中环氧乙烷10%,二氧化碳90%,并保持环氧乙烷浓度450㎎/L,温度53‑57℃,相对湿度60%,灭菌6小时以上;C3灭菌结束后,将残余的环氧乙烷通入水中,转化为乙二醇后排放;C4灭菌后的药材粗粉置于空气净化系统的恒温通风控制区内,使残余的环氧乙烷挥发散尽;C2步骤所述的温度为55℃,C4步骤所述的恒温通风控制区的温度和各药品在A步骤所述的干燥温度相同;所述总混为将配好的各药物最细粉倒入所述的三维混合机内进行,所装药粉量不得超过混合机容量的2/3;混合时间为15~30min。
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