| 摘要 |
1. Лекарственное средство, содержащее концентрат фактора XIa без тромбина или концентрат фактора коагуляции, содержащий фактор XIa, без тромбина, для получения лекарственного средства, которое не образует тромбин в течение хранения, и для получения парентерально применимого лекарственного средства, которое не образует тромбин во время или после лиофилизации, хранения и восстановления.2. Лекарственное средство по п.1, которое содержит серпины и/или высокомолекулярный кининоген или его продукты расщепления.3. Лекарственное средство по п.1, которое нанофильтровано для улучшения безопасности в отношении вирусов, или до или после получения, предпочтительно посредством нанофильтров с диаметром пор ≤20 нм или его фильтровали посредством ультрафильтра 1000 кДа.4. Лекарственное средство по п.1, которое делают безопасным в отношении вирусов путем обработки растворителем/детергентом и последующего удаления растворителя и детергента.5. Лекарственное средство по п.1, которое заполняют в стерильных и апирогенных условиях и лиофилизируют и инактивируют в отношении вирусов путем нагревания заполненных, лиофилизированных лекарственных средств при не менее чем 90°С и не более чем 140°С в течение 30-180 мин.6. Концентрат фактора XIa без тромбина или концентрат фактора коагуляции, содержащий фактор XIa, без тромбина по п.1, отличающийся тем, что его получают путем фракционирования плазмы или сыворотки или путем генной инженерии.7. Концентрат фактора XIa без тромбина или концентрат фактора коагуляции, содержащий фактор XIa, без тромбина по пп.1 и 6, отличающийся тем, что он является безопасным в отношении вирусов и апирогенным.8. Лекарственное ср |
