治疗乳腺疾病的中药软胶囊剂的制备方法及其产品

摘要

本发明提供了一种治疗乳腺疾病的中药组合物的新剂型及其制备方法，包括以下步骤：1)称取橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子和地龙；2)将橘叶、丹参、皂角刺和川楝子加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩；3)将地龙、王不留行用乙醇回流提取，滤过，合并滤液；4)将步骤3)所得滤液加入到步骤2)所得浓缩液中，并调整乙醇量达70％，静置，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(50℃)的稠膏；5)将步骤4)所得稠膏减压干燥，粉碎，与适量分散介质混匀，压制成软胶囊，即得。临床试验证明，应用该制备方法制得的乳块消软胶囊的疗效比乳块消片及颗粒有显著性差异。

主权项

一种治疗乳腺疾病的中药组合物的软胶囊剂的制备方法，其特征在于该方法为：按下述重量称取各原料：橘叶1031.25g、丹参1031.25g、皂角刺687.5g、王不留行687.5g、川楝子687.5g、地龙687.5g；按处方称取除地龙、王不留行外，其余橘叶等四味采用动态连续逆流提取技术，将上述药材粉碎后放入连续提取灌中，加水提取1小时，将滤液浓缩至85℃时相对密度为1.25‑1.30，放冷，备用；地龙、王不留行用6倍量70％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，加入上述浓缩液中，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置24小时，回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度约1.25，60℃真空干燥，粉碎至120‑150目，充分混匀，加入1.28倍大豆油和0.12倍蜂蜡，搅拌使溶解、分散均匀，过胶体磨，压制成软胶囊1000粒，即得；软胶囊囊壳由明胶、甘油、水按照1∶0.35∶1的比例制备而成。