一种用高效液相色谱法测定硝酸布康唑有关物质的方法

摘要

本发明公开了一种硝酸布康唑有关物质的测定方法。本发明采用高效液相色谱法，测定硝酸布康唑的有关物质，可用于硝酸布康唑和含有硝酸布康唑的药物组合物的质量控制。

主权项

一种用高效液相色谱测定硝酸布康唑有关物质的方法，其特征在于，包括以下几个步骤：A、取硝酸布康唑适量，用流动相溶解，配制成每1ml含硝酸布康唑0.5mg的样品溶液；B、设置流速为1ml/min，检测波长220nm，选用C18色谱柱，柱温25℃；C、取A的样品溶液20μL注入液相色谱仪，完成硝酸布康唑有关物质的测定；所述的流动相是以甲醇为有机相与pH值2‑6的磷酸盐缓冲液为水相的混合溶剂。