发明名称 氯桂丁胺组合物
摘要 本发明涉及一种治疗癫痫病的氯桂丁胺组合物,其特征是含有氯桂丁胺和羧甲基淀粉钠。通过氯桂丁胺与羧甲基淀粉钠的合理配伍,提高了药物组合物的溶出度。
申请公布号 CN101991561B 申请公布日期 2012.12.05
申请号 CN201010554157.0 申请日期 2010.11.11
申请人 迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司 发明人 龙连清;李宗文;王寅峰;刘凤英;刘斐
分类号 A61K31/165(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I 主分类号 A61K31/165(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种氯桂丁胺组合物,其特征在于氯桂丁胺100g,乳糖5g,羧甲淀粉钠45g,聚维酮K30 4.5g,硬脂酸镁1.6g,微粉硅胶1.6g,按下述制备方法制成1000片或1000粒胶囊;制备方法如下:第一步前处理:将原辅料粉碎,过100目筛,备用;第二步粘合剂的配制:称取适量聚维酮K30溶于50%乙醇中,配制成10%聚维酮K30 50%乙醇溶液,备用;第三步制粒:称取处方量的氯桂丁胺、乳糖、内加2/3处方量的羧甲淀粉钠,混合均匀;加入粘合剂制软材,18目筛制粒;第四步干燥:湿颗粒于烘箱中干燥;第五步整粒混合:16目筛整粒,外加处方量的1/3的羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶,总混均匀,检测含量;第六步压片或装胶囊:计算片重或胶囊重;第七步包装,入库。
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