含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法

摘要

本发明公开了一类含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法。在本发明中药配方颗粒的制备过程中，选取挥发油为有效成份的中药药材，通过浸润、定量提取挥发油、β-环糊精包合、水提取、减压浓缩、喷雾干燥等步骤，最终制得中药配方颗粒。本发明中药配方颗粒采用定量收集并加入挥发油，挥发油的收集量相当于煎剂中挥发油的利用量，既充分保证药效，又能够避免挥发油加入量过大可能会引发的药性过猛或不良反应，保证其安全性。本发明制备工艺提高了产品质量和稳定性，产品药效成分浓度高，运输、储藏、携带、服用方便。

主权项

一种含挥发油成分的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用1‑3重量倍的水浸润30‑60分钟；用直通蒸汽法提取挥发油2‑12小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水4‑12重量倍，加热回流提取1‑3次，每次1‑4小时；提取液在真空度为0.05‑0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05‑1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入6‑12重量倍的β‑环糊精，40‑70重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5‑10微米，研磨10‑30分钟，得挥发油β‑环糊精包合物；将挥发油β‑环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05‑1.2，预热至40‑55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0‑25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20‑60目的中药配方颗粒；上述定量收集并加入挥发油，挥发油的收集量相当于传统煎剂中挥发油的利用量，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料中挥发油总量÷挥发油β‑环糊精包合率，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料质量×原料中挥发油含量÷挥发油β‑环糊精包合率，煎剂中挥发油利用率的上下限为：5％～10％。