Formulaci??n de anticuerpos anti-a-beta

摘要

Una formulación estable que comprende:(a) un anticuerpo monoclonal anti-Aß humanizado a una concentración de 17 mg/ml a 23 mg/ml,comprendiendo el anticuerpo humanizado una cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidosde la SEC ID Nº 1 y una cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de los restos 1-448de la SEC ID Nº 2;(b) histidina a una concentración de 5 mM a15 mM;(c) manitol en una cantidad de 2 % en p/v a 6% en p/v;(b) metionina a una concentración de 5 mM a15 mM; y(e) polisorbato en una cantidad de 0,001 % en p/v a 0,1 % en p/v;teniendo la formulación un pH de 5,5 a 6,5.