评价肝素制剂

摘要

评价肝素制剂例如用作一种药品或用于制备一种药品的适合性的方法，评价方式是确定一种结构标记的缺失、存在或量值，该标记指示了用于制备肝素制剂的方法。

主权项

确认一个过程是否用于制备一个肝素样品的方法，包括：确定与图9中2.08ppm处的峰和/或图1中2.10ppm处的峰相关联的一种结构标记在一个肝素样品中的缺失或存在，其中该结构标记的存在表明该肝素样品由一种方法制备，而该结构标记的缺失表明该肝素样品不由该方法制备；并且如果该肝素样品由该方法制备，则做出关于该肝素样品的一个决定或步骤，其中该决定或步骤是将该肝素制剂分类、选择、接受、丢弃、放行、保留、加工成一种药物产品、装运、配制、标记、包装、商业化、销售或供出售中的一种或多种。