奥沙碘铵脂质体固体制剂

摘要

本发明公开了一种奥沙碘铵脂质体固体制剂，其由包括以下重量配比的组分的原辅料制成：奥沙碘铵1份，大豆磷脂酰肌醇2.2-17份，胆固醇0.6-8份，1.5-7份泊洛沙姆188，大豆甾醇0.5-4份和药学可接受的载体或赋形剂20-85份。本发明提供了的脂质体固体制剂包封率高、粒径均匀、药物在血液循环中保留时间长，并且其设备简单，易于操作，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用，适合于工业化生产。

主权项

1.一种奥沙碘铵脂质体制剂，其特征在于由包括以下重量配比的组分的原辅料制成：其中制备方法包括以下步骤：(a)将奥沙碘铵、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇、泊洛沙姆188和大豆甾醇溶于有机溶剂中，混合均匀，于旋转薄膜蒸发器上减压除去有机溶剂，得到磷脂膜；(b)加入缓冲溶液使磷脂膜完全水化，用组织捣碎机高速匀质乳化，通过微孔滤膜进行过滤，制得脂质体混悬液；(c)将上述脂质体混悬液喷雾干燥，制得奥沙碘铵脂质体粉末；其中：在步骤(a)中，所述有机溶剂为体积比1∶5的甲醇和异丙醇的混合溶剂；在步骤(b)中，所述缓冲溶液是pH为5.4的醋酸-醋酸钠缓冲溶液；用于过滤的微孔滤膜孔径为0.45μm。