一种美他多辛注射剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种美他多辛注射剂，是以美他多辛、药用辅料以及注射用水/注射用乙醇为原料制成的，其中，美他多辛的浓度为2～100g/L，药用辅料浓度为0.2～10g/L。制备方法为：取药用辅料，加入注射用水/注射用乙醇中，搅拌溶解后，加热升温至30～60℃，加入美他多辛，加注射用水/注射用乙醇定容；加入溶液总质量的0.5％的活性炭脱色除热原，40～50℃保温放置15～30分钟，脱炭，溶液用0.45μm和0.22μm的过滤器进行无菌过滤，过滤后灌装至充有氮气的棕色避光安瓿中，即得。本发明的美他多辛注射剂为小容量注射液或输液的形式，半衰期为3.00小时，AUC0-t为1.95g/L×h，具有起效快、作用迅速、生物利用度高等优点。

主权项

一种美他多辛注射剂，其特征在于：是以美他多辛、药用辅料以及注射用水/注射用乙醇为原料制成的，其中，美他多辛的浓度为2～100g/L，药用辅料浓度为0.2～10g/L；所述药用辅料选自维生素C、焦亚硫酸钠、半胱氨酸盐酸盐、低分子右旋糖苷、乙二胺四乙酸二钠、葡萄糖、氯化钠中的一种或任几种的任意组合。