发明名称 一种治疗痛经的中药组合物的检测方法
摘要 本发明公开了一种治疗痛经的中药组合物的检测方法,该中药组合物原料药为:丹参、白芍、醋炙香附、醋炙延胡索、炒川楝子、小茴香、蜜炙甘草。本发明采用了专属性较高的高效液相色谱法对丹参酮IIA和芍药苷的含量进行测定及对丹参、白芍、香附、延胡索中的任意一种和/或几种进行定性鉴别,方法简单易行,准确可靠,精确度高。
申请公布号 CN102784263A 申请公布日期 2012.11.21
申请号 CN201110129344.9 申请日期 2011.05.18
申请人 北京亚东生物制药有限公司 发明人 付立家;付建家
分类号 A61K36/8905(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I 主分类号 A61K36/8905(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种治疗痛经的中药组合物的检测方法,其特征在于该方法包括如下含量测定方法:所述组合物由如下原料药制成:丹参  50‑90重量份  白芍 50‑90重量份  醋炙香附15‑45重量份醋炙延胡索30‑70重量份  炒川楝子15‑45重量份 小茴香 10‑30重量份蜜炙甘草  20‑50重量份;含量测定A:照高效液相色谱法:色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以85‑95∶8‑12甲醇‑水为流动相;检测波长为270nm;理论板数按丹参酮IIA峰计算,应不低于2000;对照品溶液的制备:精密称取丹参酮II A对照品加甲醇得每1ml中含丹参酮IIA的溶液16μg;供试品溶液的制备:取组合物制剂研细,加入甲醇超声处理20‑40分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液;测定法:分别精密吸取供试品溶液各5μl,对照品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,即得;本品含丹参以丹参酮IIA的量应不低于0.75mg/g;其中甲醇‑水的比例优选90∶10;含量测定B:照高效液相色谱法:色谱条件与系统适用性试验:八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;10‑20∶80‑90的乙腈‑水为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2500;对照品溶液的制备:称取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液;供试品溶液的制备:取组合物制剂研细,40‑60%乙醇超声处理15‑35分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液;测定法,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。
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