摘要 |
1. Фармацевтическая лекарственная форма, состоящая из множества частиц, включающая одну или более популяций гранул с пульсирующим регулируемым высвобождением (TPR), по меньшей мере, одного слабоосновного лекарственного средства, в которой слабоосновное лекарственное средство включает фармацевтически приемлемое азот-(N)-содержащее терапевтическое средство, или его фармацевтически приемлемую соль, имеющая pKa в диапазоне от приблизительно 5 до 14, и растворимость не более чем приблизительно 200 мкг/мл при рН 6,8, в которой TPR гранулы включают частицы ядра, содержащие органическую кислоту, покрытые слоем замедляющим высвобождение; где частицы ядра, содержащие органическую кислоту, включают по меньшей мере одну фармацевтически приемлемую органическую кислоту и слабоосновное лекарственное средство, где слабоосновное лекарственное средство расположено поверх органической кислоты, и где мембрана с замедленным высвобождением включает нерастворимый в воде полимер необязательно в комбинации с растворимым в воде полимером или кишечнорастворимым полимером, расположена между слабоосновным лекарственным средством и органической кислотой. ! 2. Фармацевтическая лекарственная форма, состоящая из множества частиц, по п.1, в которой соотношение оптимальной максимальной дозы слабоосновного лекарственного средства к растворимости слабоосновного лекарственного средства при рН 6,8 не меньше, чем приблизительно 100, и указанное слабоосновное лекарственное средство практически нерастворимо. ! 3. Фармацевтическая лекарственная форма, состоящая из множества частиц, по п.1, в которой указанные TPR гранулы включают внешнее обеспечи |