发明名称 |
一种固体分散左炔诺孕酮片的制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种固体分散左炔诺孕酮片的制备方法,本发明采用熔融法制备左炔诺孕酮的固体分散体,再与适当辅料混合压片,与普通直接压片得到的左炔诺孕酮片相比,溶出度显著增加,因此,本发明方法制备的固体分散左炔诺孕酮片具有服用方便、吸收快、生物利用度高等特点,可提高患者适应性,增加医师和患者临床用药的选择。 |
申请公布号 |
CN102772376A |
申请公布日期 |
2012.11.14 |
申请号 |
CN201110120200.7 |
申请日期 |
2011.05.11 |
申请人 |
北京以岭生物工程技术有限公司 |
发明人 |
胡向青;贾卫东;魏改芹;王畅 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/567(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P15/18(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种固体分散左炔诺孕酮片的制备方法,包括如下步骤:a、分散体制备:称取干燥左炔诺孕酮原料10‑50倍重量的水溶性载体材料,加热熔融,加入左炔诺孕酮原料,充分搅拌,冷却至完全凝固后取出,粉碎,即得左炔诺孕酮分散体;b、混合:取左炔诺孕酮分散体总重量1.3‑10倍重量的乳糖,加入左炔诺孕酮分散体和原辅料总重量的3~5%的崩解剂,充分混匀,再加入原辅料总重量0.5%‑1%的硬脂酸镁和原辅料总重量0.5%‑1%的滑石粉,充分混合均匀得固体分散左炔诺孕酮片中间体;c、压片,测定固体分散左炔诺孕酮片中间体的含量,按照0.75mg /片或者1.5mg /片的规格计算片重,压片即得固体分散左炔诺孕酮片。 |
地址 |
101500 北京市密云县经济开发区科技路23号 |