尿膀胱癌抗原化学发光免疫分析定量测定试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种尿膀胱癌抗原化学发光免疫分析定量测定试剂盒及其制备方法。本发明所提供的试剂盒包括尿膀胱癌抗原校准品、尿膀胱癌抗原单克隆抗体包被的固相载体、尿膀胱癌抗原单克隆抗体酶标记物、上述酶作用的化学发光底物和浓缩洗涤液。该试剂盒的制备方法包括以下步骤：1)配制校准品；2)包被固相载体；3)以酶标记抗体；4)配制化学发光底物液；5)配制浓缩洗涤液；6)分装上述各组分，最后将各组分组装为成品。本发明的试剂盒为膀胱癌的诊断提供重要的方法和依据。

主权项

一种尿膀胱癌抗原化学发光免疫分析定量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由尿膀胱癌抗原校准品、尿膀胱癌抗原单克隆抗体包被的固相载体、尿膀胱癌抗原单克隆抗体酶标记物、上述酶所作用的化学发光底物、浓缩洗涤液组成，所述酶为碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶，所述化学发光底物为1，2‑二氧乙烷类衍生物、鲁米诺或异鲁米诺，其中，所述尿膀胱癌抗原单克隆抗体包被的固相载体经过以下步骤制备：1)包被采用0.046M pH 4.6的CT缓冲液与适当浓度的尿膀胱癌抗原单克隆抗体混合制成包被液，所述的0.046M pH 4.6的CT缓冲液配方为7.30g的柠檬酸三钠和4.44g的柠檬酸和1000mL蒸馏水，pH值为4.6，然后将制备的缓冲液与尿膀胱癌抗原的单克隆抗体混合，并将所得包被液负载于固相载体上，所述固相载体为微孔板、塑料珠、塑料管；2)封闭封闭液选用PBS‑BSA缓冲液，所述封闭液pH值为7.0配方为0.2gNaH2PO4·2H2O，2.9gNa2HPO4·12H2O，10gBSA，Proclin300 10g和1000mL双蒸水。